Wetenschappelijke Studies
De AFT-R studie
Contactpersoon: Zoë Kuijlaars, arts-onderzoeker AFT-R studie, zoe.kuijlaars@mumc.nl
Borstreconstructie met lichaamseigen vet (Autologous Fat Transfer; AFT) wordt op dit moment toegepast bij vrouwen die geen radiotherapie hebben gehad. Voor vrouwen die eerder bestraald zijn, is nog onvoldoende bekend of deze behandeling even veilig en effectief is als de huidige standaardbehandeling: een DIEP-flap reconstructie.
In de AFT-R studie vergelijken we daarom AFT met een DIEP-flap bij vrouwen die eerder radiotherapie hebben ondergaan na borstkanker. Deelnemers worden door middel van loting (randomisatie) ingedeeld in één van beide behandelgroepen. Het doel van de studie is om te onderzoeken welke behandeling de beste resultaten geeft op het gebied van kwaliteit van leven, tevredenheid, complicaties en kosten.
De studie is momenteel geopend voor inclusie in meerdere Nederlandse ziekenhuizen.
Bent u geïnteresseerd in deelname? Bespreek dit dan met uw behandelend plastisch chirurg of neem contact op via breasttrial.pch@mumc.nl.
N-LVA studie
Contactpersoon: Tanya Wolffenbuttel, arts-onderzoeker plastische chirurgie, tanya.wolffenbuttel@mumc.nl
In 2023 is in samenwerking met het Radboudumc in Nijmegen en het Erasmus MC in Rotterdam de Nederlandse LVA (N-LVA) studie gestart. In dit onderzoek wordt de LVA operatie vergeleken met een schijnoperatie (shamoperatie). Tijdens de operatie wordt een lymfevat verbonden met een bloedvat, zodat het lymfevocht hierdoor wordt afgevoerd. Tijdens de schijnoperatie wordt deze operatie nagebootst, maar wordt er geen LVA gemaakt. Zowel mannen als vrouwen met kanker-gerelateerd lymfoedeem van één arm of één been mogen deelnemen aan dit onderzoek. In totaal zullen er 110 patiënten deelnemen, waarvan 70 met lymfoedeem van de arm en 40 met lymfoedeem van het been. Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de kwaliteit van leven, de kosteneffectiviteit, het stoppen van conservatieve therapie en of het volume van de arm of het been afneemt.
De studie is momenteel in de inclusie fase, dat betekent dat er plekken vrij zijn om deel te nemen.
Mocht u geïnteresseerd zijn, laat u dan verwijzen via uw huisarts naar ons ‘lymfoedeemspreekuur’. Mocht u liever in het Radboudumc of het Erasmus MC gezien worden, neemt u dan contact op met de coördinerend onderzoeker (zie e-mailadres hierboven).
Kijk voor meer informatie op: www.nlvastudy.com.
Robot-LVA onderzoek
Contactpersoon: Hendrikje Bettens, arts-onderzoeker plastische chirurgie, hendrikje.bettens@mumc.nl
Momenteel zijn we bezig met de tweede fase van het Robot-LVA onderzoek. Vanaf september 2017 tot maart 2019 hebben we de eerste pilot studie met in totaal 20 vrouwen uitgevoerd. In dit gerandomiseerde tweede onderzoek worden vrouwen of met de hand geopereerd, of met de robot om lymfevaten te hechten aan veneuze vaten om zo verlichting in het lymfoedeem te geven (meer informatie in onze patiënten folder). In totaal zullen er 60 vrouwen meedoen aan dit onderzoek. Vrouwelijke patiënten met secundair lymfoedeem in de arm na borstkanker komen mogelijk in aanmerking om deel te nemen. Mocht u geïnteresseerd zijn, laat u dan via uw huisarts verwijzen naar ons "lymfoedeemspreekuur". Op het lymfespreekuur wordt gekeken naar de inclusiecriteria voor mogelijke deelname.
Zie ook deze Video Reportage (Laatste Update : Maart 2019) https://thelymphtrial.com/
THE LYMPH TRIAL
Contactpersoon: Yasmine Jonis, arts-onderzoeker plastische chirurgie, yasmine.jonis@mumc.nl
In 2019 is in samenwerking met het Radboudumc in Nijmegen ‘the LYMPH trial’ gestart. In dit onderzoek wordt de LVA operatie vergeleken met de conservatieve therapie, oftewel de kous en lymfedrainage. Tijdens deze operatie wordt een lymfevat verbonden met een bloedvat, zodat het lymfevocht hierdoor wordt afgevoerd. (Kijk voor meer informatie in de “patiënten folder”) Volwassen vrouwen met borstkanker-gerelateerd lymfoedeem in de arm komen hiervoor in aanmerking. Hierbij zullen in totaal 120 patiënten 2 jaar worden gevolgd, 60 patiënten krijgen de operatie en 60 patiënten conservatieve therapie. Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de kwaliteit van leven, kosteneffectiviteit, stoppen van conservatieve therapie en of het volume van de arm afneemt.
De studie is momenteel in de follow-up fase. Er zijn geen plekken meer vrij om deel te nemen.
Kijk voor meer informatie op: www.thelymphtrial.com.
Voor ervaringen van vrouwen die deel hebben genomen in de studie kijk op:
https://thelymphtrial.com/patienten-verhalen/
Borstreconstructie met herstel van het gevoel : DBR-NERVES studie
Contactpersoon: Britt Op den Kamp, onderzoeker plastische chirurgie britt.op.den.kamp@mumc.nl
In deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie wordt de invloed van zenuwherstel bij DIEP-borstreconstructies op het gevoel in de borst onderzocht. Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig over twee even grote groepen verdeeld: de ene groep patiënten krijgt een DIEP-borstreconstructie zonder zenuwherstel en de andere groep krijgt een DIEP-borstreconstructie met zenuwherstel. Na de operatie wordt het gevoel in de borst over een periode van twee jaar op vijf momenten gemeten. Daarnaast wordt een aantal keer een vragenlijst over kwaliteit van leven afgenomen. Op basis van de resultaten van de huidige studie zullen wij op zowel nationaal als internationaal niveau meer uitspraak kunnen doen over de invloed van zenuwherstel op terugkeer van het gevoel in de gereconstrueerde borst.